创新药出海2.0时代：中国药企正在改写全球竞争格局

<blockquote><p><span leaf="">国产创新药已从“跟跑”转向“并跑”，甚至在某些领域实现“领跑”。</span></p></blockquote><p><span leaf="">今年以来，A股医药板块表现亮眼，尤其创新药板块领涨市场。这背后是中国创新药企正在经历从“仿创结合”到“源头创新”的质变，</span><strong><span leaf="">“创新出海2.0”成果卓著</span></strong><span leaf="">成为核心驱动力。</span></p><p><span x-noteelement="excluded" aria-describedby=":r60:"></span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><hr style="border-style: solid;border-width: 1px 0 0;border-color: rgba(0,0,0,0.1);-webkit-transform-origin: 0 0;-webkit-transform: scale(1, 0.5);transform-origin: 0 0;transform: scale(1, 0.5);" /><h2><span leaf=""><br /></span></h2><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">01 行情回顾：创新药领涨医药板块</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">2025年上半年，医药生物行业涨幅显著。化学制药板块以22.6%的涨幅领跑，医疗服务和生物制品板块分别上涨14.9%和6.1%。</span></p><p><span leaf="">推动上涨的核心因素有三个：</span><strong><span leaf="">持续不断的BD（业务发展）出海落地、优秀的临床数据读出以及政策端的支持</span></strong><span leaf="">。</span></p><p><span leaf="">创新药板块处于销售快速放量期。随着一系列重磅品种获批上市并被纳入医保，国内产品销售迎来快速增长；同时，像百济神州、和黄医药等公司的产品在海外成功实现商业化，成为营收的重要增量。</span></p><p><span leaf="">对外授权收入也已成为创新药公司的重要收入来源。公募基金对医药行业的持仓占比提升至9.77%，其中创新药板块备受青睐。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">02 创新出海2.0：从“借船出海”到“造船出海”</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">国产创新药已经进入差异化、高质量创新阶段。优秀的临床前/临床数据是支持创新药出海、展现全球竞争力的基础。</span></p><p><strong><span leaf="">2025年上半年，中国创新药资产占MNC（跨国药企）BD交易数量和金额的比例快速提升至约15%和22%</span></strong><span leaf="">，涉及领域也从肿瘤逐步扩展至自免及代谢等慢病领域。</span></p><p><span leaf="">与“出海1.0”阶段（2019-2021年）相比，当前的中国创新药具备显著特征：</span></p><p><span leaf="">不再是同质化的“me-too”产品，而是具备“同类最优”（BIC）甚至“同类第一”（FIC）潜力的差异化创新；</span></p><p><span leaf="">交易金额巨大，如三生制药与辉瑞达成首付款12.5亿美元、总交易额61.5亿美元的重磅合作；</span></p><p><strong><span leaf="">海外商业化进入收获期</span></strong><span leaf="">，多款国产创新药在欧美市场获批上市并快速放量。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">03 临床进展：国际舞台上的中国数据</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">中国创新药正越来越多地在ASCO、ESMO、WCLC等全球顶尖学术会议中展示临床数据，不断验证其全球竞争力。</span></p><p><span leaf="">2025年ASCO会议上，多个国产创新药分子读出优秀数据：</span></p><p><span leaf="">信达生物的PD1xIL2双抗IBI363在多个适应症中显示出卓越的有效性和安全性；</span></p><p><span leaf="">科伦博泰的TROP2 ADC SKB264在EGFRm NSCLC三线治疗中客观缓解率（ORR）达到45.1%，显著优于对照组的15.6%；</span></p><p><span x-noteelement="excluded" aria-describedby=":r6m:"></span></p><section nodeleaf=""><img data-imgfileid="100044614" data-src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_png/VXjHib6YROwneJGewndOb7KPicN8VPFfYwDcJ3KNmkczIbCH6FckuiatvMaw7Nma8BCicuOTyOJSB9fyicRqjBIzOvw/640?wx_fmt=png&amp;from=appmsg" data-type="png" /></section><p><span leaf="">百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1在小细胞肺癌后线治疗中ORR达到59.6%。</span></p><p><strong><span leaf="">国产创新药持续推进全球注册性临床</span></strong><span leaf="">。科伦博泰的sac-TMT已由合作伙伴默沙东开启14项全球3期临床，预计2026年有数据读出。百利天恒的BL-B01D1也由合作伙伴BMS开启了针对三阴性乳腺癌等适应症的全球3期临床。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">04 对外授权：交易数量与金额双双攀升</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">2025年上半年，中国创新药企完成了一系列对外授权交易，无论是交易数量还是金额都创下历史新高。</span></p><p><strong><span leaf="">三生制药与辉瑞的合作成为典范</span></strong><span leaf="">，首付款12.5亿美元，总交易金额高达61.5亿美元；</span></p><p><span leaf="">石药集团与阿斯利康就ROR1 ADC达成合作，总交易金额53.3亿美元；</span></p><p><span leaf="">联邦制药将其GLP1/GIP/GCPR三重激动剂UBT251海外权益授权给诺和诺德，首付款2亿美元。</span></p><p><span leaf="">这些交易不仅金额巨大，而且</span><strong><span leaf="">涉及的药物机制多样</span></strong><span leaf="">，包括ADC、双抗、细胞治疗等前沿领域，显示中国创新药的质量正得到全球认可。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">05 国内市场：支付环境持续优化</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">在国内市场，创新药的支付环境正在持续改善。近两年的医保谈判及续约降价趋于温和，大部分创新药进入医保后实现了以价换量，销售快速放量。</span></p><p><span leaf="">2025年医保目录调整中</span><strong><span leaf="">增设了商保创新药目录</span></strong><span leaf="">，与基本医保目录同步申报，有望为创新药提供新的增量。</span></p><p><span leaf="">目前创新药收入占院内药品收入的比例在10%左右。考虑到国产优质创新药在临床上的性价比，以及国家全链条鼓励创新药政策的落地，预计国产创新药在院内药品的占比还会持续快速提升。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">06 投资视角：关注差异化创新能力</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">从投资角度看，应关注拥有差异化创新能力，产品具备全球商业化潜力的创新药公司。</span></p><p><span leaf="">重点企业包括：科伦博泰生物、康方生物、信达生物、三生制药、康诺亚、泽璟制药等。</span></p><p><span leaf="">这些公司不仅在技术上具备领先优势，更重要的是</span><strong><span leaf="">其产品管线具备全球竞争力</span></strong><span leaf="">，有望在国际市场上获得认可。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><hr style="border-style: solid;border-width: 1px 0 0;border-color: rgba(0,0,0,0.1);-webkit-transform-origin: 0 0;-webkit-transform: scale(1, 0.5);transform-origin: 0 0;transform: scale(1, 0.5);" /><p><span leaf="">国产创新药已经进入全球化竞争的新阶段。从最初的仿制到仿创结合，再到如今的源头创新，中国药企正在全球医药创新版图上占据越来越重要的位置。</span></p><p><span leaf="">随着更多国产创新药在海外开展注册性临床、实现商业化销售，</span><strong><span leaf="">中国制药行业的全球竞争力正在重新被定义</span></strong><span leaf="">。</span></p><section><span leaf=""><br /></span></section><p style="display: none;"><mp-style-type data-value="3"></mp-style-type></p>