创新药迎来重大突破！这款国产抗癌新药临床数据超预期，这些公司有望受益

<blockquote><p><span leaf="">康方生物依沃西单抗III期临床达主要终点，国产创新药迎来高光时刻</span></p><p><span x-noteelement="excluded" aria-describedby=":roq:"></span></p><p><span leaf=""><br /></span></p></blockquote><p><span leaf="">2025年8月，中国创新药领域迎来里程碑式进展。康方生物全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（AK112）在国际多中心III期临床研究中取得突破性成果，在总生存期（OS）最终分析中已经达到临床终点，取得</span><strong><span leaf="">具有临床意义和统计学显著的OS获益</span></strong><span leaf="">。</span></p><p><span leaf="">这不仅证明了依沃西在无进展生存期（PFS）上的突破性价值，更意味着患者能够获得显著的生存期延长。作为国产创新药的杰出代表，依沃西的成功为中国医药创新注入了强心剂。</span></p><hr style="border-style: solid;border-width: 1px 0 0;border-color: rgba(0,0,0,0.1);-webkit-transform-origin: 0 0;-webkit-transform: scale(1, 0.5);transform-origin: 0 0;transform: scale(1, 0.5);" /><h2><span leaf=""><br /></span></h2><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">01 行业表现：医药板块短期承压，长期价值凸显</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">上周（8月25日-8月29日），A股医药生物指数下跌0.65%，跑输沪深300指数3.37个百分点，在31个申万一级行业中排名第21位。港股医疗健康指数表现更为疲软，上周收跌3.41%，跑输恒生国企指数1.96个百分点。</span></p><p><span x-noteelement="excluded" aria-describedby=":rp0:"></span></p><section nodeleaf=""><img class="rich_pages wxw-img" data-imgfileid="100044838" data-ratio="0.42857142857142855" data-src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_png/VXjHib6YROwnibvXV3icCunbLOBibwCvXbibzHmTVcdzaaXf8oeiaAS6XdcexnDDyFFrOesxrekXzeobtC2VsqVuericg/640?wx_fmt=png&amp;from=appmsg" data-type="png" data-w="917" /></section><p><span leaf=""><br /></span></p><p><span leaf="">子行业方面，</span><strong><span leaf="">医疗研发外包表现亮眼</span></strong><span leaf="">，上周上涨4.9%，成为医药板块中唯一涨幅超过4%的子行业。而体外诊断板块跌幅最大，下跌4.12%，反映出行业内部的分化格局。</span></p><p><span leaf="">个股层面，天臣医疗以31.04%的涨幅领跑A股医药板块，艾力斯、迈威生物涨幅均超过20%，显示出市场对创新药企的青睐。相比之下，立方制药、悦康药业等跌幅超过10%，板块内部分化明显。</span></p><p><span leaf="">港股医药股波动更大，REPUBLIC HC上周涨幅达46.67%，中生北控生物科技涨32.05%，而欧康维视生物-B、启明医疗-B等跌幅超过20%。这种剧烈波动反映出市场对医药板块的矛盾心理：既看好创新药的长期前景，又担忧短期的政策压力和研发风险。</span></p><p><span x-noteelement="excluded" aria-describedby=":rp6:"></span></p><section nodeleaf=""><img class="rich_pages wxw-img" data-imgfileid="100044837" data-ratio="0.5938104448742747" data-src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_png/VXjHib6YROwnibvXV3icCunbLOBibwCvXbibzUFYwGp7hIU04mnreqldxgG208Dl6JPvBC3PYV6QBrM9sPpwEiciaN4AA/640?wx_fmt=png&amp;from=appmsg" data-type="png" data-w="517" /></section><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">02 突破性进展：依沃西临床数据超预期</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">8月29日，康方生物公布了依沃西单抗的最新临床研究进展。HARMONi-A研究的总生存期（OS）最终分析显示，依沃西疗法达到OS临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的OS获益。</span></p><p><span leaf="">这是依沃西进行的首个III期临床研究OS最终分析，结果证实了该药物不仅在无进展生存期（PFS）上具有突破性价值，更能在总生存期上让患者显著获益。对肿瘤药物而言，</span><strong><span leaf="">总生存期改善被认为是评价疗效的"金标准"</span></strong><span leaf="">，这一成就意义重大。</span></p><p><span leaf="">更令人振奋的是，依沃西首个国际多中心III期临床HARMONi研究也达到PFS阳性结果，并展现出良好的OS获益趋势。该研究在38%的患者来自海外的背景下，意向治疗（ITT）人群生存获益结果与在中国开展的III期临床HARMONi-A研究数据高度一致。</span></p><p><span leaf="">这一结果验证了依沃西在跨人种/跨区域研究中疗效和安全性具有一致性，进一步凸显了该药物的国际市场价值，为国产创新药出海奠定了坚实基础。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">03 迭代优势：双抗技术带来治疗革命</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">依沃西的不俗表现证明了其在肿瘤治疗中的强大迭代能力。无论是对比PD-1单药疗法，还是对比PD-1+化疗联合疗法，依沃西都展现出显著的临床优势。</span></p><p><span leaf="">继单药"头对头"帕博利珠单抗的随机、双盲、对照III期临床研究（HARMONi-2）获得显著阳性结果，并成功获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症后，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的"头对头"III期临床研究再次取得显著阳性结果。</span></p><p><span leaf="">这表明，</span><strong><span leaf="">依沃西在肿瘤治疗领域具有全面的迭代能力</span></strong><span leaf="">：在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法有优势，对比PD-1+化疗联合疗法也表现更佳，在肿瘤抗血管生成领域对比VEGF相关疗法同样具备竞争力。</span></p><p><span leaf="">PD-1/VEGF双抗药物以其显著的疗效潜力，在癌症、炎症、病毒感染和自身免疫病等治疗领域逐渐崭露头角，成为全球药物交易的热点。这种双特异性抗体的设计理念，代表着肿瘤治疗技术的发展方向。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">04 适应症拓展：从肺癌到多癌种布局</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">依沃西的成功不仅仅在于其技术优势，还体现在其广泛的适应症布局上。针对全球发病人数最多的肺癌领域，依沃西已开展8项注册性/III期临床研究（其中4项已达到研究终点），包括：</span></p><p><span leaf="">一线治疗NSCLC（鳞癌+非鳞癌，vs帕博利珠单抗+化疗，国际多中心）</span></p><p><span leaf="">一线sq-NSCLC（vs替雷利珠单抗+化疗）</span></p><p><span leaf="">EGFR-TKI治疗进展的NSCLC（HARMONi-A和HARMONi）</span></p><section><span leaf="">一线PD-L1阳性的NSCLC（vs帕博利珠单抗）</span></section><section><span leaf="">一线PD-L1高表达的NSCLC（vs帕博利珠单抗）</span></section><section><span leaf="">治疗IO耐药的NSCLC cCRT后未进展的局限期小细胞肺癌巩固治疗</span></section><p><span leaf="">除此之外，</span><strong><span leaf="">依沃西还在其他核心肿瘤领域快速布局</span></strong><span leaf="">：包括一线胆道癌（vs度伐尤单抗+化疗），联合莱法利单抗（CD47）一线PD-L1阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗）的III期临床正在开展。</span></p><p><span leaf="">针对传统上难以治疗的"冷肿瘤"领域，依沃西也展现出拓展潜力：一线三阴性乳腺癌，一线MSS/pMMR型结直肠癌（占CRC发病的95%），以及一线胰腺癌的III期临床研究正在推进中。依沃西还针对其他十多种适应症开展了近20项II期临床研究，为更多III期临床研究在全球范围内的快速开展提供了扎实的数据支持。</span></p><p><span x-noteelement="excluded" aria-describedby=":rq6:"></span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">05 企业研发：创新药企持续推进</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">上周，多家创新药企研发进展顺利。康方生物的AK152注射液、迈威生物的9MW3811注射液的临床申请新进承办；百诚医药的BIOS-0625片、信立泰的SAL0140片的IND申请新进承办。</span></p><p><span leaf="">在临床研究方面，</span><strong><span leaf="">翰森制药的HS-20094、荣昌生物的泰它西普正在进行三期临床</span></strong><span leaf="">；中生制药的TRD205正在进行二期临床；恒瑞医药的HRS-6093正在进行一期临床。这些进展表明中国创新药研发持续活跃。</span></p><p><span leaf="">企业合作方面也有新动向。百济神州及其全资子公司百济神州瑞士与Royalty Pharma签订《特许权使用费购买协议》，Royalty Pharma同意支付8.85亿美元购买IMdellra中国外净收入收取分级计算的中个位数百分比的特许权使用费的大部分权利。</span></p><p><span leaf="">昂利康与亚飞生物、亲合力签署《授权许可协议》，获得IMD-1005药物分子在中国地区的研发、生产、商业化独家权益。东诚药业拟分拆其所属子公司蓝纳成至香港联交所主板上市，进一步聚焦创新药发展。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">06 投资视角：三条主线布局医药板块</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">从投资角度看，医药生物行业正在经历底层逻辑重塑。综合人口结构、政策框架、经济环境等一系列复杂变化趋势，在需求侧无法无限扩张的情况下，需要结构性甄选投资机会，而其中的核心矛盾就在于支付意愿与支付能力。</span></p><p><span leaf="">基于医药产业内的三种付费渠道：院内支付、自费支付、海外支付，我们看好三大方向：</span></p><p><strong><span leaf="">院内政策支持方向</span></strong><span leaf="">：包括创新药械、设备更新等领域。随着医疗新基建推进和设备更新政策支持，院内需求有望持续释放。重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗等龙头企业。</span></p><p><strong><span leaf="">人民群众需求扩容方向</span></strong><span leaf="">：包括血制品、家用医疗器械、减肥药产业链等。随着健康意识提升和消费升级，这些领域有望迎来需求增长。鱼跃医疗等公司值得关注。</span></p><p><strong><span leaf="">出海周期上行方向</span></strong><span leaf="">：包括肝素、呼吸道联检等具有国际竞争力的细分领域。随着国产创新药械质量提升和国际认可度提高，出海业务将成为重要增长点。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><h2><span leaf=""><span textstyle="" style="font-size: 18px;font-weight: bold;">07 数据支撑：行业基本面持续改善</span></span></h2><h2><span leaf=""><br /></span></h2><p><span leaf="">从行业数据来看，2025年1-4月基本医保收入达10302亿元，基本医保支出达7223亿元，医保基金运行总体平稳。4月份基本医保当月收入2156亿元，当月支出2082亿元，当月结余74亿元，结余率3.4%。</span></p><p><strong><span leaf="">医药制造业正在逐步复苏</span></strong><span leaf="">。2025年1-7月，医药制造业收入14,010.70亿元，虽然同比小幅下降1.70%，但降幅较前期有所收窄。利润总额同比下降2.60%，同样呈现降幅收窄趋势。</span></p><p><span leaf="">费用控制方面成效显著。2025年1-7月销售费用率为15.7%，同比下降0.7个百分点；管理费用率为6.8%，同比上升0.2个百分点；财务费用率为0.4%，同比上升0.2个百分点。企业通过精细化管理提升运营效率。</span></p><p><span leaf="">7月份医疗保健CPI同比上升0.5%，较上月上升0.1个百分点，环比上升0.2%。其中中药CPI、西药CPI、医疗服务CPI同比变化分别为-0.6%、-1.2%、+1.1%，反映出医疗服务价格的刚性特征。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><hr style="border-style: solid;border-width: 1px 0 0;border-color: rgba(0,0,0,0.1);-webkit-transform-origin: 0 0;-webkit-transform: scale(1, 0.5);transform-origin: 0 0;transform: scale(1, 0.5);" /><p><span leaf=""><br /></span></p><p><span leaf="">依沃西单抗的成功不仅仅是一款药物的胜利，更是中国创新药研发实力的体现。随着国内药企研发能力不断提升，越来越多具有国际竞争力的创新药将走向全球市场。</span></p><p><span leaf="">对投资者而言，创新药板块长期成长空间广阔，但也需要关注研发风险、政策压力和市场竞争等挑战。建议重点关注那些具有强大研发实力、丰富管线布局和国际化能力的创新药企业。</span></p><p><span leaf="">在人口老龄化、健康意识提升和技术进步的多重驱动下，医药生物行业长期向好的趋势没有改变。依沃西的成功只是一个开始，中国创新药的故事还在继续。</span></p><p><span leaf=""><br /></span></p><section><span leaf=""><br /></span></section><p style="display: none;"><mp-style-type data-value="3"></mp-style-type></p>